德莫奇单抗（Depemokimab）是一种有效治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的新型长效生物制剂，其核心优势在于通过每6个月给药一次的方案显著降低哮喘急性发作率，同时改善患者治疗依从性。
以下从作用机制、临床试验数据、给药方案优势三个维度展开分析：
作用机制：靶向抑制IL-5，阻断嗜酸性粒细胞驱动的炎症
德莫奇单抗是葛兰素史克（GSK）研发的抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-5，阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，从而抑制IL-5介导的下游信号通路。这一机制直接减少了嗜酸性粒细胞的活化、增殖和功能，而嗜酸性粒细胞是重度哮喘患者气道炎症的核心驱动因素。临床前研究显示，德莫奇单抗对人IL-5的亲和力较第一代药物美泊利珠单抗提升10倍以上，且在食蟹猴模型中实现持续24周的嗜酸性粒细胞抑制，为长效治疗提供了分子基础。
临床试验数据：显著降低哮喘急性发作率，减少住院需求
展开剩余62%德莫奇单抗的疗效在两项III期临床试验（SWIFT-1和SWIFT-2）中得到验证。试验纳入792名具有2型炎症特征的重度哮喘患者（血液嗜酸性粒细胞计数≥300 cells/μl或筛查时≥150 cells/μl，且接受中高剂量吸入糖皮质激素治疗后仍有加重史），患者按2:1比例随机分配至德莫奇单抗组（每26周皮下注射100mg）或安慰剂组，同时接受标准护理。结果显示：
主要终点：52周内，德莫奇单抗组哮喘急性发作的年化率较安慰剂组显著降低54%（RR=0.46，95% CI 0.36-0.59，p<0.001），年化加重率分别为0.51次/年和1.11次/年。
次要终点：需要住院或急诊救治的临床显著恶化减少72%（RR=0.28，95% CI 0.13-0.61，p=0.002），年化加重率分别为0.02次/年和0.09次/年。尽管症状、肺功能或生活质量指标未达统计学显著差异，但趋势上显示改善。
此外，在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的试验中，德莫奇单抗也显著减少了鼻息肉内镜评分和鼻塞症状，进一步拓展了其适应症范围。
给药方案优势：半年一次，提升患者依从性
现有抗IL-5生物制剂（如美泊利珠单抗）需每4周给药一次，频繁注射导致患者依从性低，影响长期疗效。德莫奇单抗通过Fc区YTE突变延长半衰期，实现每26周给药一次的突破。临床前研究显示，其终末消除半衰期为24.2天，是美泊利珠单抗的2倍多；皮下注射生物利用度高达111%，单次给药后可维持嗜酸性粒细胞抑制长达24周。这一优势在临床试验中转化为更高的治疗依从性，尤其适合需要长期管理的重度哮喘患者。
安全性与耐受性：不良事件与安慰剂组相似
在SWIFT-1和SWIFT-2试验中，德莫奇单抗组与安慰剂组出现任何不良事件的患者比例相似，常见不良事件包括注射部位反应（红肿、疼痛）、头痛和疲劳，严重过敏反应罕见。这一安全性特征与现有抗IL-5药物一致，支持其长期使用。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
发布于：广东省嘉多网配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
